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質(zhì)量部經(jīng)理 6-8K元/月 有料
該崗位平均薪資 5100元/月
廣東香山堂制藥有限公司

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  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：珠海橫琴區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門(mén)：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：5年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1.，負(fù)責(zé)藥品相關(guān)法律法規(guī)及體系文件在公司的宣貫與培訓(xùn)，指導(dǎo)、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行；修訂完善公司體系文件，保障公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
    2.負(fù)責(zé)公司MAH資格的申報(bào)及備案工作；
    3.負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門(mén)日常監(jiān)管所需各類報(bào)告、資料和信息的提供；日常的監(jiān)督檢查、藥品抽樣等工作；
    4.定期組織進(jìn)行企業(yè)內(nèi)審，對(duì)物料供應(yīng)商、購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察；
    5.審核藥品放行前批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等，判斷藥品質(zhì)量的合格性；
    6.負(fù)責(zé)不合格藥品的管理；產(chǎn)品召回管理；產(chǎn)品追溯管理；
    7.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、報(bào)告；
    8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及更新報(bào)告上報(bào)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，建立藥品質(zhì)量檔案。
    任職要求
    1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
    2.具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗(yàn),1年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
    3.熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP、GSP質(zhì)量管理體系。
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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 李小姐

    • 電       話：

    • 工作地址： 中山市小欖鎮(zhèn)紅山路63號(hào)

    溫馨提示：以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》，請(qǐng)求職者提起注意并加以甄別。
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