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  • 13小時前

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  • 1年

    會員等級

  • 單位性質: 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    職責描述:
    1.負責對注冊人和受托人的質量管理體系進行評估、審核和監(jiān)督。
    2.負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)的各項事務管理工作,依據(jù)技術要求審核各項操作規(guī)程。
    3.負責監(jiān)督車間各工序的規(guī)范執(zhí)行,對每個質量問題進行總結分析,及時與上級及相關部門溝通反饋,提出改進意見共同解決各類質量問題。
    4.負責質量體系的糾正預防,跟蹤糾正與預防措施完成情況,驗證結案,負責批記錄的統(tǒng)一收集、審核。
    5.負責文件、記錄控制等方面的管理工作、協(xié)助文件的簽收發(fā)放和登記工作、受控文件的更新?lián)Q版管理工作,定期對文件進行有效性檢查。
    6.負責過期無效文件的作廢銷毀監(jiān)督工作;協(xié)助管理者代表做好質量管理體系運行的各項具體工作:包括但不限于驗證、認證、審核、驗廠等。
    7.負責監(jiān)管系統(tǒng)(不良事件、UDI碼等)的維護。
    8.完成上級領導交代其他事宜。
    任職資格:
    1. 大專及以上學歷,藥學、中藥學相關專業(yè)。
    2. 2年以上相關工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理要求。
    3.具有高度的責任感,堅持原則,秉公辦事。

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