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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械,生產(chǎn)/制造業(yè)
  • 注冊資金:500萬-1000萬
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 成立日期:2008年12月3日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)公司I類、II類產(chǎn)品檢測和注冊工作,負(fù)責(zé)注冊資料準(zhǔn)備、審核、申報,保證注冊過程的順利進(jìn)行。
    2.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊檢測部門、體系審查部門的溝通協(xié)調(diào)工作。
    3.實時了解掌握產(chǎn)品注冊法律法規(guī)并收集整理,優(yōu)化公司產(chǎn)品注冊流程,做好注冊規(guī)劃。
    4.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測、審評工作;
    5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求
    1.熟悉醫(yī)療器械注冊方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊申報流程;
    2.兩年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,主導(dǎo)注冊項目推進(jìn);
    3.具備建立醫(yī)療器械體系的能力,具有內(nèi)審能力;
    4.具有良好的文字功底和溝通能力,能處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系;
    5.工作主動性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,抗壓能力強(qiáng);
    6.有醫(yī)療器械注冊臨床相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
    7.持C1駕駛證,會開手動檔者優(yōu)先。
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