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質(zhì)量控制部主管(QC) 5-7K元/月
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  • 4小時前

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    會員等級

  • 單位性質(zhì): 私營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊資金:5000萬以上
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 成立日期:1994年11月1日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    職位介紹: 
    1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料、中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程的制訂和修訂; 
    2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品留樣考察實驗,協(xié)助QA每半年寫出留樣觀察的情況小結(jié),呈報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo); 
    3、負(fù)責(zé)制定和修訂公司產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并協(xié)同質(zhì)量副總制定質(zhì)量指標(biāo)升級計劃; 
    4、負(fù)責(zé)對檢驗用的設(shè)備、儀哭、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、動物實驗的委托檢驗制定管理辦法; 
    5、在供應(yīng)商審計過程中,負(fù)責(zé)樣品檢驗、穩(wěn)定性試驗工作; 
    6、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢驗人員的職責(zé),并監(jiān)督檢查,保證質(zhì)檢人員的工作的正常進(jìn)行; 
    7、按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織本部門化驗人員對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行化驗; 
    8、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)驗證過程的有關(guān)質(zhì)量檢驗工作; 
    9、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗人員,GMP和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作; 
    10、負(fù)責(zé)管理動物實驗的委托檢驗; 
    11、組織起草和修訂本部門標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督本部門SOP,負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督本部門SOP實施情況; 
    12、負(fù)責(zé)原料、中間體、成品檢驗過程評價;
    13、按產(chǎn)品開發(fā)人員提出的要求,領(lǐng)導(dǎo)完成新產(chǎn)品中質(zhì)量研究和穩(wěn)定性資料的實驗工作; 
    14、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)、新材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)審核,并制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)程,同時對質(zhì)檢人員進(jìn)行該方面的培訓(xùn); 
    15、參與技術(shù)質(zhì)量分析、質(zhì)量事故調(diào)查,產(chǎn)品質(zhì)量升級活動; 
    16、接收藥品檢驗部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo); 
    17、及時完成各類管理統(tǒng)計報表; 
    18、定期對本部門符合GMP情況進(jìn)行審計。 
    任職要求: 
    1、本科以上學(xué)歷; 
    2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),助理工程師以上職稱,五年以上藥物分析經(jīng)驗,三年以上QC管理經(jīng)驗。 
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