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江西宇能制藥有限公司

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  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：吉安縣

    • 招聘人數(shù)：不限

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：16歲以上-60歲以下

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：3年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    崗位要求：
    1、 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè) ，本科及以上學(xué)歷；  
    2、 具有GMP藥廠5年以上工作和管理經(jīng)驗(yàn)，有良好的GMP基礎(chǔ)； 
    3、 英語4級以上，能夠閱讀與翻譯相關(guān)資料、文件；
    4、能夠熟練應(yīng)用各種辦公軟件；
    5、 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通能力，吃苦耐勞。
    工作職責(zé)：
    1.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人搭建質(zhì)量控制平臺，確保QC人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)、GMP相關(guān)規(guī)范要求，確保實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范運(yùn)行，檢驗(yàn)工作符合數(shù)據(jù)完整性、可靠性要求；
    2.負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及公司要求制定/修訂/完善生產(chǎn)或檢定原輔料、包材、工藝用水、中間體、半成品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法；
    3.制定/修訂/完善檢驗(yàn)用儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ�、培養(yǎng)基等管理辦法，并予以實(shí)施，及監(jiān)督QC人員執(zhí)行；
    4.建立及維護(hù)QC質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的文件管理系統(tǒng)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器的確認(rèn)/驗(yàn)證工作，分析方法的轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證，保證實(shí)驗(yàn)室的分析方法和記錄符合藥典和GMP的要求；
    5.熟悉化學(xué)藥品QC常見的理化、生化和微生物檢測實(shí)驗(yàn)，并具有獨(dú)立的微生物相關(guān)檢測、生化、理化項(xiàng)目之一的檢測能力，出具檢測報(bào)告和相關(guān)檢測方法的開發(fā)和驗(yàn)證。
    6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT、變更管理工作；
    7.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察、留樣、委托檢驗(yàn)等管理工作；
    8.負(fù)責(zé)QC人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作；
    9.積極完成交付的其他工作任務(wù)。

    二、QA（2名）
    基本要求
    1、制藥或生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
    2、英語4級以上，有英語口語溝通能力者優(yōu)先；
    3、2年以上藥廠相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),基本熟悉掌握藥廠的質(zhì)量管理和控制；
    4、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，良好的自我管理能力，良好的溝通和表達(dá)能力；
    5、工作踏實(shí)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神；
    6、熟練掌握各種辦公軟件的應(yīng)用；
    工作職責(zé)
    協(xié)助/負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量保證，支持產(chǎn)品放行和穩(wěn)定性測試、GMP生產(chǎn)、偏差，變更，OOS，自檢等的QA管理；
    協(xié)助完善質(zhì)量管理體系，具體實(shí)施對人員的培訓(xùn)、管理、考核；
    協(xié)助/負(fù)責(zé)公司內(nèi)部和外包生產(chǎn)商的質(zhì)量審計(jì)，支持產(chǎn)品注冊申報(bào)； 
    上級安排的其他工作。
    聯(lián)系我時(shí)，請說是在咸寧就業(yè)網(wǎng)上看到的，謝謝！

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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 徐女士

    • 電       話： [ 查看 ]

    • 工作地址： 吉安市井開區(qū)

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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